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药物临床试验
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医疗器械临床试验机构受理审查表 医疗器械名称 注册分类 批件及编号 申办者 临床注册:□是 □否合同研究组织(CRO) 监查员 本院承担专业组 本院主要研究者 序号文件名称有无不适用备注 1国家食品药品…
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药物临床试验项目审批表 试验编号: 试验项目 申办者 合同研究组织 组长单位 主要研究者 本院承担专业组 主要研究者 临床注册:是□ 否□序号文件名称有无不适用备注1国家食品药…
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体外诊断试剂临床试验机构受理审查表 体外诊断试剂名称 申办者 合同研究组织(CRO) 本院承担专业组 主要研究者 临床注册:是□ 否□ 序号文件名称有无不适用备注1申办者的资质证明(营业执照,生产许可…
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主要研究者、申办者: 根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003年),《医疗器械临床试验规定》(2004年),《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年),卫生部《涉及人的…
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姓名委员会职务性别专业职称/职务工作单位时海峰主任委员男管理常务副院长北京博爱医院何静杰副主任委员女神经内科主任医师北京博爱医院陈惠委员女检验研究员北京博爱医院付光委员男泌尿外科主任医师北京…
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***章 总则 ***条 为了保护临床研究受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据国家食品药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范”(2003年),“医疗器械临床试验规定”(2004年)、“…
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北京博爱医院药物临床试验机构伦理委员会成立于2007年,现有主任委员1人,副主任委员1人,委员11人。设有伦理委员会办公室,设专职秘书1人。 北京博爱医院药物临床试验机构伦理委员会以维护涉及人…
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